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　　2023年，医药行业震动空前，新冠疫情退坡，医疗、医保、医药领域政策相继出台，反腐集中整治力度不断加强。

　　2023年，医药行业出现了哪些变化？2024年，医疗企业应该作何准备？美团企业版集中梳理近期德勤、波士顿咨询等多家分析机构和媒体观点，回顾2023年政策及市场变化，展望2024年新趋势，帮助企业伙伴建立全面有效的合规体系。

　　5月10日，国家卫健委等14部门联合发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。相比往年，新增教育部、审计署、国资委、国家疾控局和国家药监局5个部门。

　　7月6日，国家卫健委等十部委联合发布《关于开展全国医疗领域腐败问题集中整治工作的指导意见》启动为期一年的全国医药腐败问题集中整治。

　　7月28日，中央纪委国家监委召开动员会，部署纪检监察机关配合全国医药领域腐败问题集中整治。动员会提到：医药行业“全领域、全链条、全覆盖”，“盯紧领导干部和关键岗位”，“受贿行贿一起查”。

　　8月15日，国家卫健委发布全国医药领域腐败问题集中整治工作有关问答，明确集中整治应当聚焦“关键少数”、关键岗位，要全面覆盖、纠建并举；同时，规范开展的学术会议和正常医学活动要大力支持、积极鼓励。

　　9月9日，国家卫健委司长提出，集中整治要把握分寸，不得随意扩大工作范围，并对一些地方停办延办学术会议、广泛清退一线医务人员讲课费等问题及时予以纠偏。

　　12月18日，国家卫健委发布《大型医院巡查工作方案（2023—2026年度）》和《意愿巡查工作管理办法（试行）》，启动新一轮大型医院巡查，并对意愿巡查对象、重点内容和程序予以明确。

　　本轮反腐覆盖领域之广、波及之深前所未有。梳理来看，关注重点有三：一是对医药领域行政管理部门及医院院长等在采购环节掌握特权的岗位的监督；二是对医生与企业之间利益输送的监督；三是对企业高额销售费用的关注。而随着9月卫健委出面纠偏，各地反腐声浪渐小。

　　市场活动会议是制药和医疗器械公司典型的宣传推广方式。此类会议总量在7月到10月出现了明显波动。

　　据德勤分析，从8月份开始，企业自办会议总量出现明显下滑，8月到10月初，持续保持下滑趋势，10月下半月开始，出现明显的上升趋势。

　　德勤通过对行业市场活动会议量趋势分析发现，各治疗领域的变化和需求各不相同，肿瘤领域的自办会议量和临床药物消费下降幅度最大。

　　德勤分析指出，不同区域活动会议量受影响程度不同，虽然在8月份和9月份，所有区域都出现了下降，但西北、东北和华北区域的恢复能力略强于其他区域。

　　此外，医疗市场会议活动开始采取更广泛的数字化运用，无论是自办活动、赞助活动，线上会议、直播等数字化技术被更广泛用。在会议筹备、日常交际等环节，药械公司也倾向于寻求数字化技术规范、约束并监测员工行为。

　　4月11日，第八批全国药品集中采购中选结果正式公布，共有39种药品采购成功，中选药品的平均降价达56%，每年或可节约167亿元。中选结果将于2023年7月份实施。

　　11月6日，第九批全国药品集中采购中选结果正式公布，共有41种药品采购成功，中选药品平均降价58%，每年或可节约药费182亿元。中选结果预计于2024年3月份实施。

　　梳理来看，第八轮集采针对临床急救药品和短缺药品，首次采取“一主双备”供应模式，满足集采品种入围条件的企业数量由4家变成5家，更有利于保障供应。第八轮集采对所有品种统一采购周期，第九轮延长标期至4年，是集采以来最长采购周期。周期可预期，有利于企业专注保质保供，稳定市场供应。

　　7月21日，《谈判药品续约规则》公布，对2022年“简易续约”规则进行修订：对达到8年的谈判药，纳入常规目录管理，不再进行降价；对未达8年的谈判药，连续协议期达到或超过4年的品种以简易方式续约或新增适应症触发降价的，降幅减半。

　　12月13日，2023年医保谈判结果公布，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。其中，共25个创新药参加谈判，谈成23个；100个续约药品中，70%原价续约，30%需降价，降幅为6.7%。

　　梳理来看，《谈判药品续约规则》调整后，基本覆盖药品全生命周期的支付标准调整规则，有利于稳定企业预期，减轻后期降价压力，减少续约失败的可能性。

　　2月，国家医保局发布《关于进一步做好定点零售药房纳入门诊统筹管理的通知》，首次将零售药房纳入统筹账户报销范围，医保目录内药品纳入支付范围。

　　截至7月，全国20个省市医保局发布相应细则，并公布试点药店名单。各地细则中明确规定了报销起付线、报销比例、封顶线，同时规定了药房准入要求及资质。

　　回顾2023年，疫情退坡、医疗反腐，医药行业面临持续的变化和挑战。放眼2024年，本土药械企业的制胜关键又在哪里？

　　中邮证券在2024年1月发布的研报指出，从海外经验看，在医疗反腐政策执行之后，本国医药板块得以长期健康发展。映射到国内医药行业，3个方向有望长期获益：

　　一是创新药械产业链，随着DRGs、DIP、集采等政策的推广覆盖，以及反腐对高销售费用品种的打击，倒逼医药公司加速创新研发。

　　二是零售药店，德、美、日等国的医疗反腐都加速了处方外流，逐步实现医药分业，头部连锁药店集中度快速提升，国内处方外流趋势预计在医疗反腐后进一步加强。

　　三是医疗信息化，反腐后，监管部门对于医疗数据的透明度要求更高，医疗数字化厂商的渗透率有望持续升高。

　　波士顿咨询在2024年1月的报告中指出，随着金税四期的阶段性落地和医药反腐监察力度趋严，双重作用力推动药企加快进入营销合规阶段。

　　报告预测，2024年至2025年期间，将要求企业达到支付合规（1.0），即推广非会议类支付合规活动，频率和费用满足逻辑合理性；有强学术价值的合规项目比例增加，例如大型学术会议等。2026年至2030年期间，达到营销合规（2.0），即几乎全部是强学术价值的营销活动，反腐风险逐渐降低。

　　降本增效，加强合规管理的同时优化营销费用，以采购、生产、人力三方面为抓手将本增效。

　　精细营销，指定针对不同细分市场层次的策略与模式，加强合规管理的同时精细化营销管理。

　　提质提速，提升研发能力与速度，加强管控，优化管线布局，加快产品上市与达峰。

　　德勤咨询在2023年12月的发布的报告中指出，合规将是在中国市场运营的制药公司的必经之路，制药公司需关注政策及市场需求的变化，并改善自身合规系统，从全面性、专注性、准确性进行升级。

　　全面性，既指对医药生态价值链中医药公司合作伙伴，全面监控、及时回顾合规风险，重点加强不同模式下关键风险点的监控。也指企业内部全面建立合规体系，将合规要求系统化嵌入业务体系。

　　准确性，即指准确定位风险，并进行预防自纠。企业应结合数字化大数据沉淀，设定有效行为指标，建立预测模型，对异常行为模式进行监控。

　　德勤在报告中判断市场趋势，随着监管强度的提升，制药公司将采取行动优化成本结构，逐步降低营销费用，回归研发和产品本质，同时将加速数字化转型，如创新型营销模式、内部合规管控方面向数字化借力。

　　2023年，医药公司市场活动会议量波动明显，2024年的推广活动如何优化？会议用餐时学术推广不可或缺的一环，美团企业版帮助企业实现从会议用餐申请、消费支付、数据沉淀和分析的数字化闭环管理。

　　一方面，在开展会议活动时，美团企业版可以通过定位签到、小票上传、人工飞检等数字化手段确保会议用餐真实。

　　另一方面，结合大数据及企业自身管理规则，美团企业版支持对异常行为进行监测并预警，如高频消费、超额消费、密集消费等。

　　美团企业版建立合规监测模型，支持定期为客户定制合规报告，让企业会议活动、消费行为尽在掌握。

　　[4] 中邮证券. (2024).医药生物行业深度报告：从海外启示，看医疗反腐后板块性投资机会.